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ISO9000质量管理体系认证的前世今生

 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充?#20013;?#20219;的第三方证?#30340;?#19968;经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
 
        举例来说,对第?#29615;劍?#20379;方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其质量是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第?#29615;?#36127;责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
        
        这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第?#29615;?#21644;第二方之外,必须与第?#29615;?#21644;第二方没有经济?#31995;?#21033;害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充?#20013;?#20219;。
 
    那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国?#19968;?#25919;府莫属。由国?#19968;?#25919;府的机关直接担任这个角色,或者由国?#19968;?#25919;府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”。
 
 
    现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:
 
    1. 产品质量认证
    现代的第三方产品质量认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。
    在认证制度产生之前,供方(第?#29615;劍?#20026;了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第二方)的信任。这种方式,在当时产品简单,不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是,随着科学技术的发展,产品品种日益增多,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;?#21448;?#20379;方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜,自卖自夸”的一套,真真假假,鱼龙混杂,并不总是可信,这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下,前述产品质量认证制度也就应运而生。
    1971年,ISO成立了“认证委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品质量认证制度的发展。
    现在,全世界各国的产品质量认证?#35805;愣家?#25454;国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录C。
    产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的。
    产品质量认证工作,从20世纪30年代后发展很快。到了50年代,所有工业发达国?#19968;?#26412;得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推?#23567;?#25105;国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。
 
 
    2. 质量管理体系认证
    这种认证是由西方的质量保证活动发展起来的。
    1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的质量保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证质量”,并对质量保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”,并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的质量管理,取得了极大的成功。
    随着上述质量保证活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品质量认证的时候,逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容,进一步推动了质量保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展?#35828;?#29420;的质量保证体系的认证业务,使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了质量保证活动的迅速发展。
    通过三年的实践,BSI认为,这种质量保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生,健全?#35828;?#29420;的质量体系认证的制度,?#29615;?#38754;扩大了原有质量认证机构的业务范围,另?#29615;?#38754;又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。
 
    ?#28304;?987年ISO9000系列标准问世?#23731;矗?#20026;了加强质量管理,适应质量竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企?#30340;?#37096;建立质量管理体系,申请质量体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个质量体系认可机构,认可了约300家质量体系认证机构,20多万家企?#30340;?#21040;了ISO9000质量体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
 
    一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这是在国际标准化史上从未有过的现象,已经被公认为“ISO9000现象”。
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